医械详情
产品名称/通用名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶
规格型号
型号:YVOIRE classic plus 规格:1.0ml/支
产品描述
本产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/ml,盐酸利多卡因3mg/ml。注射针的材质为聚丙烯和不锈钢,规格为27G和30G各一只,形状为直形锐针。由螺旋盖和注射筒组成的注射器为伽马射线灭菌,胶塞和凝胶经湿热灭菌,无菌条件下预灌装凝胶至注射器内,用胶塞密封,预灌装凝胶的注射器为终端湿热灭菌。该产品一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163461014;,国械注进20163461014
医疗器械注册人/备案人名称
（株）LG化学
统一社会信息代码
911101055530836787
主键编号
F597C283A9AC3CBDFB5B5C839B7E63E1
最小销售单元产品标识
08800050200007
是否为包类/组套类产品
否
版本号
2
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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