医械详情
产品名称/通用名称
抗Xa测定试剂盒（发色底物法）
规格型号
试剂1：2×4mL；试剂2：2×4mL；试剂3：8×7mL。
产品描述
本试剂用于体外定量测定人枸橼酸钠血浆中低分子肝素（LMWH)和普通肝素(UFH)的活性。主要组成成分：0.4IU/mL活化因子X和0.06M氯化钠，1.4mM显色底物和0.15M，及0.9%氯化钠试剂。血浆中的肝素与抗凝血酶（AT)形成复合物，抑制过量添加的Xa因子活性，剩余的因子Xa与其发色底物作用。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20232400011
医疗器械注册人/备案人名称
创凝生物技术(北京)有限公司
统一社会信息代码
91110302MA01YFGM68
主键编号
0697609986456120260922101845594
最小销售单元产品标识
06976099864561
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-23
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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