医械详情
产品名称/通用名称
纤维蛋白原(FIB)检测试剂盒(凝固法)
规格型号
校准品:5×1mL
产品描述
根据纤维蛋白原(FIB)与凝血酶作用最终形成纤维蛋白的原理,以标准品为校正血浆制作标准曲线,用凝血酶来测定血浆凝固时间,所得凝固时间与血浆中纤维蛋白原浓度呈负相关,从而得到纤维蛋白原的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20222400283
医疗器械注册人/备案人名称
创凝生物技术(北京)有限公司
统一社会信息代码
91110302MA01YFGM68
主键编号
0697609986292520250224012054452
最小销售单元产品标识
06976099862925
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
5
使用单元产品标识
00000000000000
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
CJ70202010250101417001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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