医械详情
产品名称/通用名称
凝血酶原时间（PT）检测试剂盒（凝固法）
规格型号
10×5mL
产品描述
本试剂盒用于体外检测人血浆中的凝血酶原时间（PT）。主要组成成分：4%重组组织因子酯化物、1%稳定剂和0.1%防腐剂。在缺乏血小板的血浆中加入过量的组织凝血活酶和钙离子，使凝血酶原转变为凝血酶，凝血酶使纤维蛋白原转变为纤维蛋白凝块，导致血浆凝固所需要的时间，即为待测血浆样本的凝血酶原时间(PT)。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20232400009
医疗器械注册人/备案人名称
创凝生物技术(北京)有限公司
统一社会信息代码
91110302MA01YFGM68
主键编号
0697609986232120240902095818758
最小销售单元产品标识
06976099862321
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
10
使用单元产品标识
00000000000000
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
CJ20301050420101417001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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