医械详情
产品名称/通用名称
全自动化学发光免疫分析仪
规格型号
CWi9000
产品描述
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂
共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的
被分析物进行定量检测，包括维生素、激素、心肌疾病、感染
性疾病、肿瘤相关抗原测定。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20252221233
医疗器械注册人/备案人名称
杭州广科安德生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330109MA2B0YD49R
主键编号
95f0afaf079c4178847ec66604503462
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430127.0HSGLDJ1
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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