医械详情
产品名称/通用名称
总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
规格型号
100人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清中总前列腺特异抗原（tPSA）的浓度，主要用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253401575
医疗器械注册人/备案人名称
杭州广科安德生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330109MA2B0YD49R
主键编号
771bd3833f6c42619df8f30b49b0373e
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430127.0CH2JEN5
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
MA.156.M0.430127.8CH2JEN8
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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