医械详情
产品名称/通用名称
肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件
规格型号
IR-CT-PE(A)，发布版本1
产品描述
结构及组成：由软件安装程序组成，功能模块包括：登录模块、图像工作站模块（含信息展示、阅片工具、三维重建（IRCT-PE(B)适用）、基于深度学习影像分析、病灶列表）、平台管理模块、检查报告模块。
适用范围：用于肺动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析，可对成人疑似急性肺栓塞病例进行分诊提示，供经培训合格的医师临床使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253210435
医疗器械注册人/备案人名称
推想医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91110108MA002XL790
主键编号
0697469271059920250303104842166
最小销售单元产品标识
06974692710599
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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