医械详情
产品名称/通用名称
主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件
规格型号
IR-CT-AO(A)，发布版本1
产品描述
结构及组成：由软件安装程序组成，功能模块包括：登录模块、平台管理模块、阅片模块、三维重建模块（选装）、深度学习图像分析模块（含主动脉血管分割、主动脉血管命名、主动脉夹层提示）、病 灶标记模块（选装）、血管编辑模块（选装）、报告模块、推送打印模块（选装），型号差异详见产品技术要求。
适用范围：用于成人主动脉CT造影图像的显示、处理、测量和分析，可对是否存在主动脉夹层影像特征进行分诊提示和评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。无疑似主动脉夹层高危因素、疼痛表现或体征的患者不适用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243211446
医疗器械注册人/备案人名称
推想医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91110108MA002XL790
主键编号
0697469271047620240814032406506
最小销售单元产品标识
06974692710476
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
更多同类器械
抱歉，暂无相关数据
没有更多数据了