医械详情
产品名称/通用名称
冠脉CT血管造影图像辅助评估软件
规格型号
IR-CT-CO(A)
产品描述
结构及组成：该产品由安装程序组成。浏览器端功能模块包括：登录模块、平台管理模块、图像工作站模块(阅片、三维重建(含基于深度学习的血管分割和心脏分割、血管命名)、冠脉列表(含基于深度学习的狭窄分诊提示)、血管分析、斑块分析、血管编辑、报告、推送打印)。服务端功能模块包括：图像接收模块、图像处理与存储模块、深度学习算法图像预测模块、图像显示服务模块。
适用范围：该产品适用于冠状动脉CT血管造影图像的显示、处理和分析，可对冠状动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估，供经培训合格的医师使用，不可单独用作临床诊疗决策依据。该产品不适用于急性冠脉综合征(ACS)等急性胸痛患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243211196
医疗器械注册人/备案人名称
推想医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91110108MA002XL790
主键编号
0697469271034620240705034047983
最小销售单元产品标识
06974692710346
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
更多同类器械
抱歉，暂无相关数据
没有更多数据了