医械详情
产品名称/通用名称
医用防护口罩
规格型号
耳挂式折叠型（无菌）106mm×160mm
产品描述
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、口罩带调节扣（S形调节扣或圆柱形调节扣）组成；口罩体为五层结构，其中外层为纺粘无纺布材料，中间层为热风棉材料，过滤层为两层熔喷无纺布材料、里层为纺粘无纺布材料；鼻夹由可塑性材料制成；口罩带由松紧带制成；S形调节扣为塑料材质，圆柱形调节扣为硅胶材质。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20232140073
医疗器械注册人/备案人名称
南昌市旭辉医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913601247460542751
主键编号
1697147354038020241021030403682
最小销售单元产品标识
16971473540380
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06971473540383
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C14020226200009004550000014
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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