医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用腔镜用不等钉高直线切割吻合器及组件
规格型号
ECB M
产品描述
一次性使用腔镜用不等钉高直线切割吻合器及组件根据接套长度不同分为标准杆(ECB M)、短杆(ECB S)和长杆(ECB L)三种型号，组件根据缝合长度和钛钉高度的不同分为9种规格。该产品由器身和组件组成，其中器身由枪管组件、枪管后座、转向支架、上旋转头组件、转向旋钮、转向旋钮销、枪身组件、下旋转头组成；组件由钉匣底座、钉仓组件、侧铆钉、保护套、钉匣组件组成。每种型号的吻合器出厂时配1个组件，器身、组件独立包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212020248
医疗器械注册人/备案人名称
苏州伟康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320505686583369F
主键编号
1695048984510820240314110030714
最小销售单元产品标识
16950489845108
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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