医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用冲吸穿刺套装
规格型号
SRC5-33F10-100
产品描述
一次性使用冲吸穿刺套装由一次性使用冲吸器和一次性使用腹腔镜用穿刺器组成。一次性使用冲吸器由冲吸管、导管、负压接头、冲吸阀、罗伯特夹、冲吸管镶座、三通、后盖、保护套以及针头和针帽组件组成。一次性使用腹腔镜用穿刺器是由密封帽、锁紧固定盖、注气阀 、套管 、穿刺针构成。冲吸管由12Cr18Ni9材料制成；针头、后盖、冲吸管镶座、锁紧固定盖、穿刺针由ABS制成；导管、负压接头由PVC材料制成；套管、注气阀由PC材料制成。无菌包装应完好，应无外来物质；无开封或密封不完整；无湿气、水分或水印。经环氧乙烷灭菌后的一次性使用冲吸穿刺套装应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20202021044
医疗器械注册人/备案人名称
湖南三瑞生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430122066350820B
主键编号
e37f65062f3e48f78bfd032acfb92794
最小销售单元产品标识
06928319206743
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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