医械详情
产品名称/通用名称
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
规格型号
SRⅠM
产品描述
一次性腔镜用直线型切割吻合器由接套、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮组成；W型、Z型和S型一次性腔镜用直线型切割吻合器组件包括钉仓、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。X型一次性腔镜用直线型切割吻合器组件包括钉仓、缝合钉组成。一次性腔镜用直线型切割吻合器组件为独立包装。接套、抵钉座、连接杆、组件座、切割刀由06Cr19Ni10材料制成；钉仓由PC材料制成；旋钮、旋转头由ABS材料制成；吻合钉由TA2G材料制成。切割刀刃口应锋利，切割刀应不大于0.80N。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用于开放或内镜下外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20202020677
医疗器械注册人/备案人名称
湖南三瑞生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430122066350820B
主键编号
06928319201151202305300414380
最小销售单元产品标识
06928319201151
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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