医械详情
产品名称/通用名称
一次性腔镜缝合（器）及套件
规格型号
SR-J51-2DNL51
产品描述
一次性腔镜缝合（器）及套件由缝合器、钳和剪组成,其中缝合器为外购有医疗器械注册证的产品。钳/剪由钳头(刀头)、杆和手柄三部分组成。轻型抓钳型的钳头材质为 1rk91,杆材质为 06Cr19Ni10,手柄材质为 ABS;；持针缝合钳型的钳头/杆/手柄的材质为 06Cr19Ni10；抓钳型、分离钳型和剪刀型的钳(刀)头材质为 05Cr17Ni4Cu4Nb,杆材质为 06Cr19Ni10 和 PEEK, 手柄的材质为 PPS 或 ABS。产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持、对组织进行缝合、夹持、分离、剪切操作。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20242020347
医疗器械注册人/备案人名称
湖南三瑞生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430122066350820B
主键编号
6255dd92b5d944f2b5a8ce600d3d08b8
最小销售单元产品标识
06928319207689
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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