医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用肛肠吻合器
规格型号
SRXG-34(3.8)
产品描述
一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、护套、保险块、活动手柄、带翼调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。附件为选配件，主要由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、镜管（镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管）、镜芯及推线器组成。根据吻切组件的有效直径长度分为32、34、36三种规格。吻合钉采用GB/T 13810-2007外科植入物用钛及钛合金加工材中的TA2制成，抵钉座采用GB/T 1220-2007不锈钢棒中的06Cr19Ni10制成，环形刀、活动手柄采用GB/T 3280-2015不锈钢冷轧钢板和钢带中的06Cr19Ni10制成，肛塞、窥视套、带线棒、推线器、镜芯采用GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂中的ABS制成，镜管、支撑套采用HG/T 2503-93聚碳酸酯树脂中的PC制成。环形刀刃口应锋利，切割力应不大于0.80N。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
产品适用于齿状线上黏膜选择性切除。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192020926
医疗器械注册人/备案人名称
湖南三瑞生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430122066350820B
主键编号
06928319201175202207080459470
最小销售单元产品标识
06928319201175
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C11020717201002102360000003
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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