医械详情
产品名称/通用名称
甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法）
规格型号
300 测试/盒
产品描述
M:包被链霉亲合素的磁性微粒,1 瓶,14.1mL
:包被链霉亲合素的磁性微粒浓度 0.72mg/mL;
含防腐剂。 R1:生物素化的抗甲状旁腺素抗体
,1 瓶,14.8mL;生物素化的抗甲状旁腺素单克
隆抗体(鼠)2.3mg/L,磷酸盐缓冲液 100 mmol
/L,pH 值 7.0;含防腐剂。 R2:钌标记的抗甲
状旁腺素抗体,1 瓶,14.8mL:钌复合物标记
的抗甲状旁腺素单克隆抗体(鼠)2.0mg/L,磷
酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 值 7.0;含防腐剂
。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20252402280
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断产品（苏州）有限公司
统一社会信息代码
913205943295977626
主键编号
07613336199763202606020921057
最小销售单元产品标识
07613336199763
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-06-04
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-06-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
N/A
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
温度
更多同类器械
抱歉，暂无相关数据
没有更多数据了